Análisis de los formatos de consentimiento informado en los establecimientos de salud Reflexiones bioéticas y jurídicas en el contexto peruano

en la actividad asistencial desarrollada por los profesionales de la salud, el consentimiento informado (CI) instrumentaliza la aquiescencia otorgada por el paciente respecto al procedimiento y/o intervención quirúrgica. Existe una regulación dispersa en el ordenamiento legal peruano en relación con el CI. En el ámbito del sistema interamericano se resuelven precedentes importantes que establecen el contenido mínimo que se debe informar al paciente previo al consentimiento. Se evalúo el cumplimiento de 22 elementos necesarios y nueve deseables en los formatos de CI, en atención al ordenamiento normativo vigente y a lo previsto a nivel supranacional por la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH). Dichas categorías fueron validadas mediante el juicio de expertos abogados y profesionales de la salud. La población objetivo estuvo conformada por 456 formatos de consentimiento aplicados en los establecimientos de salud públicos de Lima Metropolitana, durante los años 2019-2021. En todos los formatos se cumplen los elementos necesarios asociados con datos del paciente, el profesional de la salud y el nombre del procedimiento o intervención quirúrgica. No hay elemento deseable que se cumpla en la totalidad de estos formatos. En ese sentido, se advierten brechas en el contenido de los esos formatos en los establecimientos de salud peruanos, por lo que se debe reivindicar el aspecto informativo para lograr actos de consentimiento plenamente eficaces.

in the healthcare activity carried out by health professionals, informed consent (IC) instrumentalizes the acquiescence of the patient concerning the procedure and/or surgical intervention. There is a scattered regulation in the Peruvian legal system about IC. In the Inter-American system, essential precedents establish the minimum content the patient should be informed of before consent. Compliance with 22 necessary elements and nine desirable elements in the IC forms was evaluated under the current legal system and the supranational provisions of the Inter-American Court of Human Rights (IACHR Court). These categories were validated through the judgment of expert lawyers and health professionals. The target population consisted of 456 consent forms applied in public health facilities in Metropolitan Lima from 2019-2021. In all the formats, the necessary elements associated with patient data, the health professional, and the name of the procedure or surgical intervention are fulfilled. There is no desirable element that is fulfilled in all of these formats. In this sense, there are gaps in the content of these forms in Peruvian health facilities, so the informative aspect should be vindicated to achieve fully effective acts of consent.

na atividade assistencial desenvolvida pelos profissionais da saúde, o consentimento informado (CI) instrumentaliza a aquiescência outorgada pelo paciente a respeito do procedimento e/ou intervenção cirúrgica. Existe uma regulamentação dispersa no ordenamento legal peruano com relação ao CI. No âmbito do sistema interamericano, são resolvidos precedentes importantes que estabelecem o conteúdo mínimo que deve ser informado ao paciente prévio ao consentimento. Foi avaliado o cumprimento de 22 elementos necessários e nove desejáveis nos modelos de CI, em atenção ao ordenamento normativo vigente e ao previsto no âmbito supranacional pela Corte Interamericana de Direitos Humanos (Corte IDH). Essas categorias foram validadas mediante o julgamento de especialistas advogados e profissionais da saúde. A população-alvo esteve conformada por 456 formulários de consentimento aplicados nos estabelecimentos de saúde públicos de Lima Metropolitana, durante 2019-2021. Em todos os formulários, são cumpridos os elementos necessários associados com dados do paciente, o profissional da saúde e o nome do procedimento ou intervenção cirúrgica. Não há elemento desejável que se cumpra na totalidade desses formulários. Nesse sentido, são apresentadas lacunas no conteúdo desses formulários nos estabelecimentos de saúde peruanos, por isso o aspecto informacional deve ser reivindicado para conseguir atos de consentimento plenamente eficazes.

Asociación entre el nivel del establecimiento de salud y el cumplimiento de los elementos informativos en los formatos de consentimiento informado, 2019-2021

Objetivo: Identificar la relación entre el nivel de los establecimientos de salud públicos y el cumplimiento de los elementos informativos necesarios y deseables de los formatos de consentimiento informado (CI), Lima Metropolitana, 2019-2021. Materiales y métodos: Estudio descriptivo y transversal. Se analizaron 455 formatos de CI aplicados en establecimientos de salud públicos del tercer nivel de atención: hospitales (III-1, III-E) e institutos especializados (III-2), donde se evaluó el cumplimiento de 22 elementos necesarios y 9 elementos deseables identificados en la regulación peruana vigente y lo previsto a nivel de la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH). Dicha matriz se sometió a un juicio de expertos constituido por 11 profesionales abogados y de salud, registrando un coeficiente de Kappa de "1" en correlato a "perfecto". Además, se valoró el coeficiente de competencia experta (K), registrando un promedio entre los especialistas de "0,92" compatible a una "alta influencia". Se aplicaron las pruebas estadísticas de correlación de Spearman, chi cuadrado, prueba exacta de Fisher y phi de Cramer. Resultados: Los institutos especializados (66,00 %) elaboraron predominantemente los formatos de CI, y la actividad médica (96,90 %) fue la mayoritaria en dichos formatos. El cumplimiento de los elementos informativos necesarios (Rho = 0,69) y deseables (Rho = 0,64) registraron una relación significativa (p 0,00). Los elementos "Duración del procedimiento", "Contraindicaciones" y "Absolución de preguntas" registraron una relación significativa negativa (p < 0,05; Φ < 0,00). Conclusiones: Existe asociación entre el nivel del establecimiento de salud y el cumplimiento de los elementos informativos necesarios y deseables de los formatos de CI en los establecimientos de salud públicos de Lima Metropolitana entre 2019 y 2021.

Objective: To identify the relationship between public health care facility level and compliance with the essential and desired informative elements of informed consent (IC) forms, Lima Metropolitan Area, 2019-2021. Materials and methods: A descriptive and cross-sectional study. A total of 455 IC forms used in public tertiary health care facilities-hospitals (III-1, III-E) and specialized health care institutions (III-2)-were analyzed to assess the compliance of 22 essential and nine desired elements set forth in the current Peruvian laws and regulations and provided by the Inter-American Court of Human Rights (IACHR). This matrix was submitted to the opinion of a group of experts made up of 11 lawyers and health professionals, registering a Kappa coefficient of 1, which implies a "perfect agreement." In addition, expert competence coefficient (K) was assessed, registering among the specialists an average of 0.92, which represents a "high influence." Statistical tests such as Spearman's correlation coefficient, chi-square test, Fisher's exact test and Cramér's phi were performed. Results: IC forms were mostly developed by the specialized health care institutions (66.00 %) and the medical activity (96.90 %) prevailed in said forms. Compliance with the essential (Rho = 0.69) and desired (Rho = 0.64) informative elements showed a significant relationship (p 0.00). The elements "Procedure duration," "Contraindications" and "Solution to questions" showed a significant negative relationship (p < 0.05; Φ < 0.00). Conclusions: There is an association between health care facility level and compliance with the essential and desired informative elements of IC forms in public health care facilities in Lima Metropolitan Area between 2019 and 2021.

Empalamiento inguinal: presentación de dos casos clínicos / Inguinal impalement: report of two cases

BACKGROUND: Traumatic inguinal lesions in children are relatively unusual and those caused by impalement are less common. The purpose of this paper is to demonstrate the clinical course of two similar cases. CLINICAL CASES: A 13-year-old male and a 7-year-old female are presented in this report. During an accidental fall, they sustained an inguinal wound. In the emergency room, a wooden stake and a metallic bar were seen in the inguinal region. The surgical procedure shows absence of vascular, neurological, visceral and testicular damage. Both wounds caused by foreign bodies were subcutaneous and removed without complications. CONCLUSIONS: These types of accidents are uncommon and the absence of damage is the most relevant issue.

Amputación y expulsión rectal de catéter de derivación subaracnoideo-peritoneal / Spontaneous disconnection and expulsion per rectum of a subarachnoid-peritoneal shunt catheter

Introducción. Las complicaciones abdominales de las derivaciones ventrículo-peritoneales por hidrocefalia aparecen de manera infrecuente. Han sido reportados pseudoquistes, peritonitis, ascitis, pseudo-tumores, volvulus, perforación vaginal, umbilical e intestinal. Sin embargo, la migración espontánea del catéter distal hacia la cavidad peritoneal y perforación subsecuente y asintomática del colon y expulsión completa por el recto es un evento muy raro. Caso clínico. Femenino de 4 años de edad con antecedentes de higroma subdural fronto-parietal bilateral, a la que se le efectuó derivación subaracnoideo-peritoneal con catéter de silastic, evolucionando desfavorablemente, presentando convulsiones tónico clónicas generalizadas; se le realizó radiografía simple de abdomen encontrando como hallazgo migración casi completa del catéter hacia la cavidad peritoneal. Conclusiones. Esta entidad es poco usual; la paciente se encuentra asintomática a seis meses de haber expulsado por vía rectal el tubo de derivación.

Introduction. Abdominal complications of peritoneal shunts for hydrocephalus occur infrequently. Pseudocysts, peritonitis, ascites, pseudotumors, volvulus, vaginal, umbilical and bowel perforation have been reported. However, spontaneous migration of the distal catheter into peritoneal cavity and subsequent asymptomatic perforation of the colon and total expulsion by rectum is a very uncommon event. Case report. We are presenting the second registered patient who developed this complication in the literature. Conclusions. This event is very uncommon.

Miofibromatosis infantil: relato de una enfermedad desesperante / Fibromatosis infantile: report of an aggressive disease

La miofibromatosis es una enfermedad tumoral que afecta casi exclusivamente a lactantes y preescolares. Se caracteriza por múltiples lesiones nodulares compuestas de tejido colágeno y células fusiformes que afectan piel, huesos, tejidos blandos e incluso las vísceras; puede ser solitaria o multicéntrica. Presentamos la evolución clínica de un niño que a los dos años de edad fue llevado por primera vez a consulta por una masa cervical derecha de 4.5 x 6 cm, subcutánea, inmóvil e indolora. Fue intervenido quirúrgicamente en 13 ocasiones; en la última falleció. El caso corresponde al número once reportado con patrón familiar.

This rare entity is characterized by multiple nodular lesions largely composed of collagen-forming spindle cells and involving the subcutis, skeletal muscle, bone and viscera of newborns and infants that occurs in either a solitary or multicentric form. The clinical course of a case is presented. The patient is a 2-year-old male who was brought to our hospital because of a large cervical mass. On physical examination a firm, subcutaneous, immobile painless mass measuring 4.5x6 cm was palpated at right side of neck. After the first admission, 13 complete surgical resections were performed. This patient is the eleventh familial case in the literature. The patient died 10 years after the first surgery.

Experiencia inicial con trasplante hepático [simposio] / Initial experience with liver transplantation [symposium]

Antecedentes. El programa de trasplantes del HGCMNR inició sus actividades en 1994; a la fecha se han realizado 220 trasplantes renales, 20 cardiacos y cinco hepáticos. Objetivo. Informar de la experiencia inicial con Trasplante de Hígado (TH) a partir de julio de 1996. Pacientes y métodos. Se incluyen cinco pacientes (cuatro adultos y una niña), todos con enfermedad hepática terminal, en quienes se realizó TH ortotópico de donador cadavérico (CAD). Resultados. Los cinco injertos fueron procurados sin incidentes y perfundidos con solución UW1/MPS. La hepatectomía fue tipo "Piggy bag" en dos casos y en otros dos pacientes se requirió de puente venoso. Cuatro pacientes sobrevivieron al procedimiento y dos están vivos a tres y ocho meses, respectivamente. Conclusiones. El TH es una realidad terapéutica para enfermos con padecimientos hepáticos (etapa preterminal) progresivos e incurables. La organización de un programa con metas realistas y definidas es prioritario